Financé, le 1er décembre 2016
Mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation BRAF V600. Non traité auparavant ou traitement de deuxième intention pour les patients ayant déjà reçu du pembrolizumab, de l’ipilimumab ou du nivolumab en première intention. Un seul traitement ciblant BRAF/MEK sera financé (dabrafenib, trametinib ou combinaison). ECOG 0-1. Fonctions hématologique, hépatique et rénale adéquates. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou stables. Une demande de BCCA « Compassionate Access Program » avec les informations cliniques appropriées pour chaque patient doit être approuvée avant le traitement.

Financé le 18 octobre 2016
Critères mis à jour le 30 octobre 2018 : Trametinib et/ou Dabrafenib pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600. Ne doit pas être utilisé après une progression sous un autre inhibiteur de BRAF et/ou inhibiteur de MEK.

Financé le 15 septembre 2014
Traitement en monothérapie des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique positif pour la mutation BRAF V600 (non traité auparavant ou traité par chimiothérapie) avec un statut de performance ECOG de 0 ou 1 ; en cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou stables. Le trametinib n’est pas approuvé chez les patients qui ont progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF.

Financé le 16 octobre 2014
Pour le traitement en monothérapie des patients atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable positif à la mutation BRAF V600 (non traité auparavant ou traité par chimiothérapie) avec une performance ECOG de 0 ou 1. Si des métastases cérébrales sont présentes, elles doivent être stables. Le traitement doit se poursuivre jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

Exclusions : Mekinist n’est pas approuvé pour les patients qui ont progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF.

Financé, le 3 octobre 2014
– En monothérapie pour le traitement de première intention des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation BRAF V600 et dont le statut de performance ECOG est de 0 ou 1. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être stables.
– En monothérapie pour le traitement de deuxième intention des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique positif à la mutation BRAF V600, qui ont progressé après avoir reçu une chimiothérapie en première intention et dont l’état de performance ECOG est de 0 ou 1. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être stables.
Notes cliniques :
– Dose recommandée : 2 mg une fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du trametinib.
– Le trametinib ne sera pas remboursé chez les patients qui ont progressé avec un traitement BRAF antérieur.
Notes sur la demande de remboursement :
– Durée de l’approbation initiale : 6 mois
– Durée du renouvellement de l’approbation : 6 mois

Financé le 1er août 2014
Traitement en monothérapie des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique positif pour la mutation BRAF V600 (non traité auparavant ou traité par chimiothérapie) avec une performance ECOG de 0 ou 1. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être stables. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
Note : Mekinist n’est pas approuvé pour les patients qui ont progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF.

*Sous considération provinciale signifie que la province examine la recommandation du pCODR. Cela peut impliquer que la province travaille avec le fabricant du médicament pour parvenir à un accord sur un produit pharmaceutique que les deux parties peuvent accepter, en particulier dans les cas où le comité d’experts du pCODR a recommandé que le médicament ne soit financé qu’à la condition que le rapport coût-efficacité soit amélioré jusqu’à un niveau acceptable. Cela peut avoir lieu avant ou après les négociations de l’Alliance pancanadienne pour la fixation des prix.

Financé, 19 août 2014
Requêtes initiales pour le traitement de première ligne :

En monothérapie pour le traitement de première intention des patients atteints d’un mélanome non résécable positif à la mutation BRAF V600 ou d’une maladie métastatique.
Si des métastases cérébrales sont présentes, elles doivent être stables.

Dose recommandée : 2 mg une fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du trametini.

Durée de l’approbation : 6 mois (l’état de la maladie des patients doit être évalué au moins tous les 3 mois) Les demandes de Mekinist pour des patients qui ont commencé un autre traitement BRAF (c’est-à-dire Zelboraf, Tafinlar) et qui n’ont pas eu de progression de la maladie seront examinées au cas par cas.
Demandes initiales dans le cadre d’un traitement de deuxième intention :

En monothérapie, pour le traitement de deuxième intention des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique positif pour la mutation BRAF V600 et dont la maladie a progressé après une chimiothérapie de première intention.
Si des métastases cérébrales sont présentes, elles doivent être stables.
Dose recommandée : 2 mg une fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du trametinib.
Durée de l’approbation : 6 mois (l’état de la maladie des patients doit être évalué au moins tous les 3 mois)

Critères d’exclusion :

Les tumeurs BRAF V600 négatives ou de type sauvage, ou dont le statut est inconnu, ne seront pas financées.
Le financement du trametinib ne sera pas envisagé pour les patients qui ont progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF.
La thérapie combinée avec Tafinlar ne sera pas prise en compte pour le financement.

Financé le 29 octobre 2018
Mélanome – avancé (non résécable ou métastatique). Pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation BRAF V600.

Notes cliniques :
1. Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG de 0 ou 1.
2. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou présenter des symptômes stables.
3. Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients doivent faire une demande de prise en charge dans le cadre du programme de médicaments à coût élevé. S’il est prescrit par un oncologue, ce médicament ne nécessite pas la soumission d’un formulaire d’autorisation spéciale du régime d’assurance-médicaments.