Financé le 15 juillet 2016

Critères mis à jour le 30 octobre 2018 : Pembrolizumab pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique, quel que soit le statut BRAF. Le traitement doit être administré à des patients dont l’état de performance est bon et dont les métastases cérébrales sont stables (le cas échéant), en utilisant une dose de 2 mg/kg toutes les 3 semaines pour un maximum de 200 mg pendant 24 mois ou jusqu’à la progression de la maladie, selon la première éventualité. Les patients qui ont arrêté le traitement avant la progression de la maladie ou qui ont suivi un traitement de retraitement pendant 2 ans, conformément aux études, peuvent être pris en considération pour une durée maximale d’un an. Durée limitée pour les patients en échec sous ipilimumab si le traitement par ipilimumab a débuté avant la date d’inscription du pembrolizumab sur la liste (juillet 2016).

Financé le 1er juin 2016

Mélanome métastatique non résécable de stade III ou IV chez les patients :
– N’ayant jamais reçu d’ipilimumab, quel que soit le statut de mutation BRAF V600
– ECOG 0-1
– Fonctions hépatique et rénale adéquates
– Accès à un centre de traitement disposant de l’expertise nécessaire pour gérer les effets indésirables à médiation immunitaire du pembrolizumab.
– Une demande au titre du « Compassionate Access Program » de la BCCA, accompagnée des informations cliniques appropriées pour chaque patient, doit être approuvée avant le traitement.
– Les patients peuvent recevoir du pembrolizumab, de l’ipilimumab ou du nivolumab, mais pas l’utilisation séquentielle de ces agents.
– Répéter le traitement toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie, toxicité inacceptable, ou jusqu’à un maximum de 2 ans de traitement.

Financé le 30 mai 2016

i) Pour le traitement des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique qui n’ont pas reçu de traitement antérieur à l’ipilimumab. Les patients atteints d’un mélanome avec mutation BRAF V600 peuvent avoir reçu un inhibiteur BRAF ou un inhibiteur MEK.
ii) Pour le traitement des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique et dont la maladie a progressé après un traitement par ipilimumab et, en cas de mutation BRAF V600 positive, après un inhibiteur BRAF ou MEK. Seront éligibles les patients ayant reçu de l’ipilimumab avant le 30 mai 2016.
iii) Les patients doivent avoir un statut de performance de 0 ou 1 selon l’Eastern Cooperative Oncology Group.

Financé, le 2 juin 2016

Pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique (stade III ou IV) chez les patients naïfs de traitement par ipilimumab (Yervoy™). Les patients positifs à la mutation BRAF peuvent ou non avoir reçu une thérapie ciblée sur la mutation BRAF. Les patients ayant débuté un traitement par ipilimumab (Yervoy™) avant le 2 juin 2016 sont éligibles pour recevoir le pembrolizumab en cas d’échec du traitement ou de progression de la maladie. Les patients positifs à la mutation BRAF doivent également avoir échoué à une thérapie ciblée sur la mutation BRAF. Dans les deux cas, le traitement doit être administré à des patients dont l’état de performance ECOG est de 0 ou 1 et dont les métastases cérébrales sont stables (le cas échéant). La dose financée est de 2 mg/kg de pembrolizumab par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pendant 24 mois ou jusqu’à progression de la maladie, selon la première éventualité.

Financé, 2 juin 2016
Traitement des patients atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique) dans les indications suivantes :

– Patients naïfs de traitement par ipilimumab (les patients présentant une mutation BRAF positive peuvent ou non avoir reçu une thérapie ciblée BRAF).

– Les patients qui n’ont pas répondu à l’ipilimumab et qui, en cas de mutation BRAF positive, n’ont pas non plus répondu à une thérapie ciblant la mutation BRAF.

– L’utilisation séquentielle de l’ipilimumab (c’est-à-dire le pembrolizumab d’abord, puis l’ipilimumab) ne sera pas financée.

– Le traitement doit être administré à des patients dont l’état de performance ECOG est 0 ou 1 et dont les métastases cérébrales sont stables (le cas échéant).

– Duration of therapy will be 24 months or until disease progression, whichever occurs first. 

Financé le 2 juin 2016

Comme option de traitement en monothérapie pour les patients atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique) dans les indications suivantes : Patients naïfs d’ipilimumab : patients naïfs d’ipilimumab (les patients présentant une mutation BRAF positive peuvent ou non avoir reçu une thérapie ciblant BRAF).
OU Progression après l’ipilimumab (patients hérités seulement*) : Les patients qui n’ont pas répondu à l’ipilimumab et qui, s’ils sont porteurs d’une mutation BRAF, n’ont pas non plus reçu de traitement ciblant cette mutation (*concernant les patients admissibles avant le financement du pembrolizumab). Dans l’un ou l’autre cas, les patients doivent avoir un ECOG PS 0 ou 1 et, le cas échéant, des métastases cérébrales stables.
La durée du traitement dans l’une ou l’autre population de patients peut se poursuivre pendant 24 mois ou jusqu’à la progression de la maladie, selon ce qui survient en premier.
Le séquençage d’agents d’immunothérapie anti-CTLA-4 (p. ex. ipilimumab) après les inhibiteurs de PD-1 n’est pas financé.

Financé le 2 juin 2016
Pour le traitement des patients atteints de mélanome avancé (mélanome non résécable ou métastatique) dans les cas suivants :

– Les patients naïfs de traitement par ipilimumab (les patients présentant une mutation BRAF positive peuvent ou non avoir reçu une thérapie ciblée BRAF).

– Les patients qui n’ont pas répondu à l’ipilimumab* et qui, s’ils sont porteurs d’une mutation BRAF, n’ont pas non plus répondu à une thérapie ciblant la mutation BRAF.

– Dans les deux cas, le traitement doit être administré aux patients dont l’état de performance ECOG est de 0 ou 1 et dont les métastases cérébrales sont stables. *Les patients qui ont reçu l’ipilimumab avant la date d’entrée en vigueur du pembrolizumab seront admissibles à recevoir le pembrolizumab après progression de la maladie. L’utilisation séquentielle de l’ipilimumab (p. ex. le pembrolizumab d’abord, puis l’ipilimumab) ne sera pas financée par les fonds publics.

Financé le 1er septembre 2016
Traitement des patients atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique) en monothérapie à une dose de 2 mg/kg toutes les 3 semaines pendant 24 mois ou jusqu’à progression de la maladie, selon la première éventualité, avec les critères suivants :
-Immunothérapie de première ligne par inhibiteur de point de contrôle chez les patients naïfs de traitement par iIpilimumab (les patients présentant des tumeurs positives à la mutation BRAF peuvent avoir reçu ou non une thérapie ciblant BRAF).
-Le traitement dans l’une ou l’autre de ces situations est réservé aux patients dont l’état de performance ECOG est de 0 ou 1 et dont les métastases cérébrales sont stables (si elles sont présentes).
Remarque : le pembrolizumab n’est pas financé pour les patients dont la maladie a progressé après le nivolumab. Le retraitement par le pembrolizumab n’est pas financé.
-Ne doit pas être utilisé en séquence avec l’ipilimumab.

Financé le 20 mai 2016

Traitement des patients atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique) en monothérapie à la dose de 2 mg/kg toutes les 3 semaines pendant 24 mois ou jusqu’à progression de la maladie, selon les critères suivants :

• Immunothérapie de première intention par inhibiteur de point de contrôle chez les patients naïfs de traitement par ipilimumab (les patients dont la tumeur présente une mutation BRAF peuvent avoir reçu ou non une thérapie ciblant BRAF).
• Après échec de l’ipilimumab (et échec éventuel d’une thérapie ciblant BRAF), uniquement pour les patients ayant reçu l’ipilimumab avant la date effective de financement du pembrolizumab (mai 2016).
• Dans les deux cas, le traitement est réservé aux patients dont l’état de performance ECOG est de 0 ou 1 et dont les métastases cérébrales sont stables (le cas échéant).