Financé le 1er octobre 2012
Mélanome non résécable de stade III ou IV ; mutation BRAF V600 positive ; ECOG 0-2 ; espérance de vie d’au moins 3 mois ; 18 ans et plus (pour les patients de moins de 18 ans, le PAC examinera l’éligibilité au cas par cas) ; fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates ; si des métastases cérébrales sont présentes, elles doivent avoir été traitées précédemment et être stables.
Une demande de BCCA « Compassionate Access Program » avec les informations cliniques appropriées pour chaque patient doit être approuvée avant le traitement.

Financé le 19 octobre 2012
Critères mis à jour le 30 octobre 2018 : Pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique positif pour la mutation BRAF V600, seul ou en association avec le cobimetinib. Ne pas utiliser en cas de progression sous traitement par un autre inhibiteur de BRAF et/ou inhibiteur de MEK.

Financé, 4 sept. 2012
Mélanome – Avancé :
– Le formulaire de demande du Programme d’évaluation des traitements du SCA (STEP) doit être rempli pour chaque patient afin d’obtenir l’approbation du traitement,
– Traitement de première ligne des patients atteints de mélanome avancé avec mutation BRAF V600 (stade IIIC non résécable ou métastatique) avec un bon état de performance (ECOG 0 ou 1),
– Admissibilité provisoire en deuxième ligne ou en ligne subséquente de traitement pour les patients atteints d’un mélanome avancé BRAF V600 (stade IIIC non résécable ou métastatique) avec un bon état de performance (ECOG 0 ou 1) qui n’ont pas reçu le vémurafénib en première ligne de traitement.

Financé, 24 septembre 2012
Pour le traitement des patients :
atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique (stade IIIC ou IV) ET
dont le statut de performance selon l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) est inférieur ou égal à 1 ET
dont l’espérance de vie est supérieure à 3 mois ET
Ayant reçu au moins une ligne de traitement systémique pour un mélanome avancé OU
présentant une intolérance à une ligne précédente de traitement systémique du mélanome avancé.

Financé, 31 août 2012
Traitement de 1ère ligne Demandes initiales : En monothérapie pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un mélanome de stade IIIC ou IV non résécable et porteur d’une mutation BRAF V600 ou d’une maladie métastatique. Dose recommandée : 960 mg deux fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du vemurafenib. L’état de la maladie des patients doit être évalué au moins tous les 3 mois.
Durée de l’autorisation : 6 mois
Demandes de renouvellement : Le vemurafenib 960 mg par voie orale deux fois par jour peut être poursuivi jusqu’à preuve d’une progression de la maladie* ou de l’apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du vemurafenib.
*Documentation du médecin décrivant les avantages radiologiques et cliniques nécessitant la poursuite du traitement et vérifiant qu’il n’y a pas eu de progression de la maladie ou de développement d’une toxicité inacceptable. Durée de l’autorisation : 6 mois
Établissement de 2e ligne Demandes initiales : En monothérapie, pour le traitement de deuxième (2e) ligne des patients atteints d’un mélanome de stade IIIC ou IV non résécable et présentant une mutation BRAF V600, ou pour les patients atteints d’une maladie métastatique ayant progressé après avoir reçu un traitement de première ligne. Dose recommandée : 960 mg deux fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du vemurafenib Les patients doivent faire l’objet d’une évaluation de l’état de leur maladie au moins tous les trois mois.
Durée de l’autorisation : 6 mois
Demandes de renouvellement : Le vemurafenib 960 mg par voie orale deux fois par jour peut être poursuivi jusqu’à preuve d’une progression de la maladie* ou de l’apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du vemurafenib.
*Documentation du médecin décrivant les avantages radiologiques et cliniques nécessitant la poursuite du traitement et vérifiant qu’il n’y a pas eu de progression de la maladie ou de développement d’une toxicité inacceptable.
Durée de l’autorisation : 6 mois Critères d’exclusion : Les tumeurs BRAF V600 négatives, ou de type sauvage, ou dont le statut mutationnel est inconnu ne seront pas financées.

Financé, 4 mars 2013
En tant qu’agent unique de première ligne pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique positif à la mutation BRAF V600 chez les patients dont le statut de performance ECOG (PS) est ≤ 1.
Pour les patients porteurs de la mutation BRAF V600 qui ont progressé après un traitement de première ligne avant la mise à disposition du vemurafenib, le financement du vemurafenib en tant qu’agent de deuxième ligne peut être envisagé.

Financé, 11 septembre 2013
1) Pour le traitement de première ligne des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique positif à la mutation BRAF V600 et dont le statut de performance ECOG est ≤1.
2) Pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique positif à la mutation BRAF V600, dont le statut de performance ECOG est ≤1 et qui n’ont pas reçu de vemurafenib en traitement de première ligne.

Financé, 20 décembre 2013
En tant que traitement de première intention pour les patients présentant un mélanome de stade IIIC ou IV non résécable et positif pour la mutation BRAF V600 ou pour les patients qui développent une maladie métastatique. Les patients doivent présenter un bon état de performance (ECOG ≤ 1) et, en cas de métastases cérébrales, celles-ci doivent avoir été préalablement traitées et être stables.
En tant que traitement de deuxième intention pour les patients atteints d’un mélanome non résécable de stade IIIC ou IV positif à la mutation BRAF V600 et présentant un bon état de performance (ECOG ≤ 1), qui ont progressé après un traitement de première intention avant que le vemurafenib ne soit disponible.
Période d’approbation : 6 mois
Dose recommandée : 960 mg deux fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du vemurafenib.
Des renouvellements seront envisagés pour les patients qui ne présentent pas de signes de progression de la maladie ET qui n’ont pas développé de toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du vemurafenib.

Financé, 27 avril 2015
En tant qu’agent unique de première ligne pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique positif à la mutation BRAF V600 chez les patients dont le statut de performance ECOG (PS) est de 0 ou 1. Pour les patients positifs pour la mutation BRAF V600 qui ont progressé après un traitement de première ligne avant que le vemurafenib ne soit disponible, le financement ou le vemurafenib en tant qu’agent de deuxième ligne peut être envisagé. La demande de prise en charge doit être faite et le médicament prescrit par un spécialiste en hématologie ou en oncologie médicale, ou par un médecin généraliste agissant sous la direction de ces spécialistes.