Financé le 1er décembre 2014
Pour les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600 et ECOG 0 ou 1. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou stables.
La demande de BCCA « Compassionate Access Program » avec les informations cliniques appropriées pour chaque patient doit être approuvée avant le traitement.
Remarque : une seule thérapie anti-BRAF sera financée.

Financé, 30 mars 2015
Critères mis à jour le 30 octobre 2018 : Dabrafenib et/ou trametinib pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAF V600. Ne doit pas être utilisé après une progression sous un autre inhibiteur de BRAF et/ou inhibiteur de MEK.

Financé, 15 septembre 2014
Traitement en monothérapie des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique positif pour la mutation BRAF V600 (non traité auparavant ou traité par chimiothérapie) avec un statut de performance ECOG de 0 ou 1 ; en cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou stables. Le dabrafenib n’est pas approuvé chez les patients qui ont progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF.

Financé, 16 octobre 2014
Pour le traitement en monothérapie des patients atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable positif à la mutation BRAF V600 (non traité auparavant ou traité par chimiothérapie) avec une performance ECOG de 0 ou 1. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou stables.
Le traitement doit se poursuivre jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
Exclusions : Tafinlar n’est pas approuvé chez les patients qui ont progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF.

Financé, 19 août 2014
Traitement de 1ère ligne Demandes initiales :
-En monothérapie pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un mélanome non résécable avec mutation BRAF V600 ou d’une maladie métastatique.
-Si des métastases cérébrales sont présentes, elles doivent être asymptomatiques ou stables.
Dose recommandée : 150 mg deux fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du dabrafenib.
Durée de l’approbation : 6 mois (l’état de la maladie des patients doit être évalué au moins tous les 3 mois).
Les demandes de Tafinlar pour les patients qui ont commencé un autre traitement BRAF (c’est-à-dire Zelboraf, Mekinist) et qui n’ont pas eu de progression de la maladie seront examinées au cas par cas.
Traitement de 2e ligne Demandes initiales :
-En monothérapie, pour le traitement de deuxième (2e) ligne des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique positif à la mutation BRAF V600 et qui ont progressé après avoir reçu un traitement par chimiothérapie en première ligne. -Si des métastases cérébrales sont présentes, elles doivent être asymptomatiques ou stables.
Dose recommandée : 150 mg deux fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du dabrafenib.
Durée de l’approbation : 6 mois (l’état de la maladie des patients doit être évalué au moins tous les 3 mois)
Critères d’exclusion :
-Les tumeurs V600 négatives ou de type sauvage, ou de statut inconnu ne seront pas financées.
-Le dabrafenib ne sera pas pris en compte pour le financement chez les patients qui ont progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF.
-La thérapie combinée avec Mekinist ne sera pas prise en compte pour le financement.

*Sous considération provinciale signifie que la province examine la recommandation du pCODR. Cela peut impliquer que la province travaille avec le fabricant du médicament pour parvenir à un accord sur un produit pharmaceutique que les deux parties peuvent accepter, en particulier dans les cas où le comité d’experts du pCODR a recommandé que le médicament ne soit financé qu’à la condition que le rapport coût-efficacité soit amélioré jusqu’à un niveau acceptable. Cela peut avoir lieu avant ou après les négociations de l’Alliance pancanadienne pour la fixation des prix.

Financé, 3 octobre 2014
– En monothérapie pour le traitement de première ligne des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique positif à la mutation BRAF V600 et dont le statut de performance ECOG est de 0 ou 1. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou stables.
– En monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique positif à la mutation BRAF V600, qui ont progressé après avoir reçu une chimiothérapie en première ligne et dont l’état de performance ECOG est de 0 ou 1. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou stables.
Notes cliniques :
– Dose recommandée : 150 mg deux fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable nécessitant l’arrêt du dabrafenib.
– Le dabrafenib ne sera pas remboursé chez les patients qui ont progressé sous un traitement BRAF antérieur.
Notes sur la demande de remboursement :
– Durée de l’approbation initiale : 6 mois
– Durée du renouvellement de l’approbation : 6 mois
Claim Notes:
• Initial approval duration: 6 months
• Renewal approval duration: 6 months

Financé, 1er août 2014
Traitement en monothérapie des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique positif pour la mutation BRAF V600 (non traité auparavant ou traité par chimiothérapie) avec un statut de performance ECOG de 0 ou 1. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou stables. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
Remarque : TAFINLAR n’est pas autorisé chez les patients qui ont progressé après un traitement antérieur par un inhibiteur de BRAF.

Financé le 29 octobre 2018
Mélanome – Avancé (non résécable ou métastatique) – Pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600. Notes cliniques : 1. Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG de 0 ou 1. 2. En cas de métastases cérébrales, les patients doivent être asymptomatiques ou présenter des symptômes stables. 3. Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients doivent faire une demande de prise en charge dans le cadre du programme de médicaments à coût élevé. S’il est prescrit par un oncologue, ce médicament ne nécessite pas la soumission d’un formulaire d’autorisation spéciale du régime d’assurance-médicaments.

Remarque : Cette information n’est pas destinée à servir d’aide à la décision en matière de traitement, mais plutôt à fournir des renseignements généraux sur les traitements du mélanome métastatique ou du cancer de la peau qui sont couverts par les régimes provinciaux d’assurance-maladie au Canada. Elles sont à jour à la date indiquée et peuvent ne pas être exactes à l’heure actuelle en raison de l’évolution de la couverture au Canada. Si vous disposez d’une assurance privée, vous pouvez avoir accès à des traitements qui ne sont pas couverts par les régimes provinciaux de votre province. Toutes les informations obtenues sur des traitements spécifiques doivent être discutées avec votre médecin.